Регистрационное удостоверение (РУ) — это официальный документ, подтверждающий, что медицинское изделие прошло государственную регистрацию и допущено к обращению на территории Российской Федерации. Проверить подлинность и статус регистрационного удостоверения может любой желающий, для этого на официальном сайте Росздравнадзора работают бесплатные электронные сервисы. В этой статье подробно разберём, как ими пользоваться.
Что такое Росздравнадзор и зачем проверять регистрационные удостоверения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) — это государственный орган, который, помимо прочего, ведёт Государственный реестр медицинских изделий. Официальный сайт ведомства расположен по адресу roszdravnadzor.gov.ru.
Проверка регистрационного удостоверения может потребоваться в следующих ситуациях:
- закупка медицинских изделий для клиник, аптек и медицинских центров;
- участие в государственных и коммерческих тендерах;
- проверка контрагента перед заключением договора;
- подтверждение легальности обращения изделия на рынке;
- проверка срока действия и статуса РУ (действует, отменено, приостановлено).
Где на сайте Росздравнадзора искать регистрационные удостоверения
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, доступны на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Электронные сервисы».
Основной сервис для поиска, «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий». Прямая ссылка на сервис: roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch.
Пошаговая инструкция по поиску регистрационного удостоверения
Шаг 1. Откройте сервис
Перейдите на официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru и найдите раздел «Электронные сервисы», либо сразу откройте страницу поиска по адресу roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch.
Шаг 2. Воспользуйтесь строкой поиска
Если вам известно наименование медицинского изделия или номер регистрационного удостоверения, достаточно ввести эти данные в строку поиска — система выдаст найденные результаты.
Шаг 3. Используйте расширенный поиск
Если простой поиск не дал результата, воспользуйтесь расширенной формой, заполнив один или несколько критериев:
- номер регистрационного удостоверения;
- наименование медицинского изделия;
- наименование производителя или заявителя;
- дата регистрации;
- код вида изделия;
- статус регистрационного удостоверения.
Шаг 4. Изучите карточку изделия
В результатах поиска откройте карточку интересующего медицинского изделия. Реестр содержит расширенные сведения:
- реквизиты регистрационного удостоверения и дата его выдачи;
- статус действия РУ (бессрочно, отменено и т.д.);
- сведения о производителе и заявителе;
- электронные образы регистрационного удостоверения;
- эксплуатационная документация на изделие.
Единый реестр медицинских изделий ЕАЭС
Помимо национального реестра, существует Единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Он размещён на портале portal.eaeunion.org, а также доступен на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Электронные сервисы», сервис «Единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС».
Расширенный поиск в едином реестре позволяет задавать различные категории: наименование изделия, производителя, страну регистрации, номер и дату выдачи удостоверения.
Полезные советы при поиске
- Проверяйте написание наименования. Вводите название изделия точно так, как оно указано в документации, или используйте часть названия.
- Используйте номер РУ. Поиск по номеру регистрационного удостоверения — самый быстрый и точный способ.
- Обращайте внимание на статус. Даже если удостоверение найдено, убедитесь, что оно действует, а не отменено.
- Скачивайте электронные образы. В реестре доступны сканы самого удостоверения и эксплуатационных документов — их можно сохранить для проверки.
- Проверяйте оба реестра. Изделие может быть зарегистрировано как по национальным правилам, так и по правилам ЕАЭС.
Найти регистрационное удостоверение на официальном сайте Росздравнадзора несложно: достаточно воспользоваться бесплатным сервисом «Государственный реестр медицинских изделий» в разделе «Электронные сервисы» по адресу roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch. Поиск доступен по наименованию изделия, номеру РУ и другим параметрам, а в карточке изделия можно увидеть статус удостоверения и скачать его электронный образ. Регулярная проверка сведений в реестре — надёжный способ убедиться в легальности медицинских изделий и защитить себя от контрафакта.