Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) — это основной официальный информационный ресурс Министерства здравоохранения Российской Федерации, содержащий достоверные сведения обо всех лекарственных препаратах, прошедших государственную регистрацию и разрешенных к применению на территории РФ. Сайт реестра (grls.rosminzdrav.ru) является первоисточником информации для врачей, фармацевтов, регуляторов и пациентов.

История создания и правовое основание

Ведение Государственного реестра лекарственных средств регулируется Федеральным законом от N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 33) и Положением о Государственном реестре лекарственных средств, утвержденным Приказом Минздрава РФ от N 01-29-15.

Ключевой этап в цифровизации реестра произошел в декабре 2019 года, когда Министерство здравоохранения России совместно с Госкорпорацией «Ростех» запустили первый в истории страны открытый онлайн-каталог зарегистрированных препаратов. До этого момента доступ к полной базе данных был ограничен или требовал использования сторонних коммерческих справочников. Обновление функционала портала продолжалось и в 2020 году, что сделало интерфейс более удобным для массового пользователя.

Основные функции и назначение портала

Официальный сайт ГРЛС решает несколько стратегических задач:

• Прозрачность обращения ЛП: предоставление открытого доступа к информации о всех лекарственных средствах (отечественных и зарубежного производства), продаваемых в аптечной сети РФ.
• Подтверждение легальности: факт государственной регистрации подтверждается регистрационным удостоверением и включением препарата в ГРЛС. Отсутствие препарата в реестре означает, что его реализация на территории России нелегальна.
• Информационная поддержка специалистов: предоставление врачам и фармацевтам актуальных инструкций по медицинскому применению, общих характеристик и составов препаратов.
• Контроль цен: реестр является базой для мониторинга предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП).
• Идентификация подделок и БАДов: возможность отличить зарегистрированное лекарственное средство от биологически активных добавок (БАД), лечебного питания или поддельной продукции.

Структура данных и возможности поиска

Интерфейс портала grls.rosminzdrav.ru предоставляет гибкие инструменты для поиска информации. Пользователь может находить препараты по следующим критериям:

1. Торговое наименование (бренд препарата).
2. Международное непатентованное наименование (МНН), действующее вещество.
3. Владелец регистрационного удостоверения (фармацевтическая компания).
4. Страна производства и производитель.
5. Номер регистрационного удостоверения и дата его выдачи/окончания действия.
6. АТХ-классификация (анатомо-терапевтическо-химическая группа).
7. Выпускная форма (таблетки, инъекции, сиропы и т.д.) и дозировка.

Что содержит карточка препарата?

Перейдя в карточку конкретного лекарственного средства, пользователь получает доступ к полному досье:

• Полное наименование (торговое, МНН, синонимы).
• Сведения о регистрационном удостоверении (номер, дата регистрации, срок действия, владелец).
• Производители (на стадии выпуска, упаковки, контроля).
• Состав (действующие вещества и вспомогательные компоненты с указанием количества).
• Фармакотерапевтическая группа (Код АТХ).
• Официальная инструкция по медицинскому применению в формате PDF (утвержденная Минздравом РФ).
• Статус препарата (включен в перечень ЖНВЛП, орфанный статус, рецептурный/безрецептурный статус).
• Информация о предельных отпускных ценах (для препаратов из перечня ЖНВЛП).

Официальные документы и нормативная база на портале

Помимо базы данных препаратов, сайт ГРЛС служит платформой для публикации актуальных нормативных документов Министерства здравоохранения. Регулярно публикуются:

• Приказы Минздрава РФ о включении/исключении препаратов из реестра.
• Письма и рекомендации Департамента регулирования обращения лекарственных средств (например, рекомендации по внесению изменений в инструкции по медицинскому применению, актуальные данные за 2026 год уже отражаются в системе).
• Перечни ЖНВЛП и орфанных (редких) заболеваний.
• Методологические документы по проведению клинических испытаний и государственной регистрации.

ГРЛС vs Коммерческие справочники (РЛС, Видаль и др.)

Существует важное различие между официальным ГРЛС и коммерческими энциклопедиями (например, РЛС — Реестр лекарственных средств России или «Видаль»):

Как пользоваться сайтом: пошаговая инструкция

1. Перейдите по адресу: https://grls.rosminzdrav.ru.
2. На главной странице выберите вкладку «Поиск препаратов» или используйте строку быстрого поиска.
3. Введите известные данные: название (полное или часть слова), МНН, номер регистрационного удостоверения или название компании-владельца.
4. При необходимости используйте «Расширенный поиск» для фильтрации по АТХ-группе, форме выпуска, стране, статусу ЖНВЛП.
5. В результатах поиска нажмите на наименование препарата для открытия полной карточки.
6. Для скачивания инструкции нажмите на ссылку «Инструкция» (файл откроется в формате PDF).

Важно: Если вы не нашли препарат на сайте ГРЛС, высоковата вероятность, что:

• Это БАД (биологически активная добавка к пище) — они регистрируются в другом реестре (Роспотребнадзор).
• Срок действия регистрационного удостоверения истек и не был продлен.
• Препарат введен в обращение по упрощенной схеме (например, в рамках госзакупок) и временно не отображается в публичной части (редкие случаи).
• Вы имеете дело с поддельной или нелегально ввезенной продукцией.

Технические аспекты и контакты

Портал работает на платформе, обеспечивающей высокую доступность и безопасность данных. Для обращений по техническим вопросам, ошибкам в данных или вопросам регистрации предусмотрены контакты:

• Адрес реестра: http://grls.rosminzdrav.ru (также доступен по HTTPS).
• Электронная почта для обращений: grls@rosminzdrav.ru (указанная в открытых источниках контактная информация).
• Банковские реквизиты Министерства здравоохранения для оплаты госпошлин за регистрацию также публикуются в соответствующем разделе сайта.

Актуальность данных на 2026 год

На сегодняшний день (сентябрь 2026 года) ГРЛС продолжает оставаться единственным авторитетным источником сведений о лекарственных средствах в РФ. Департамент регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России регулярно публикует рекомендации по обновлению инструкций (например, письма от N 04731-11 и N 04732-11), что подтверждает активную работу по актуализации справочной информации в карточках препаратов.

Внедрение единого цифрового контура здравоохранения (ЕРЗ, ЭМИАС, «Госуслуги») делает данные ГРЛС основой для электронных рецептов, систем учета лекарств в аптеках (МДЛП, система мониторинга движения лекарственных препаратов) и программ бесплатного лекарственного обеспечения (БЛП, ЖНВЛП, «14 ВЗН», онкология).

Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) Минздрава России — это не просто справочник, а фундаментальный правовой инструмент, гарантирующий безопасность и качество фармакотерапии в стране. Бесплатный открытый доступ к порталу grls.rosminzdrav.ru реализует конституционное право граждан на достоверную информацию о медицинских препаратах; Для медицинских работников это рабочий стол для проверки схем лечения, для пациентов — способ защитить себя от подделок и неэффективных средств, для бизнеса — база для комплаенс-проверки контрагентов и продукции.

Рекомендуеться всегда проверять препарат по номеру регистрационного удостоверения или МНН именно на официальном сайте ГРЛС перед назначением, закупкой или применением.