Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является ключевым регулятором в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, деятельности медицинских организаций и проведения клинических испытаний. На региональном уровне функции ведомства осуществляют территориальные органы. Данная статья содержит актуальную информацию о территориальном органе Росздравнадзора по Вологодской области, его официальном веб-ресурсе, контактах и основных функциях.
Официальный веб-сайт и электронные ресурсы
Официальный интернет-ресурс территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области доступен по адресу, сформированному по единому стандарту для всех региональных управлений ведомства (код региона 35):
- Основной сайт: 35reg.roszdravnadzor.ru
- Единый портал ведомства (федеральный уровень): roszdravnadzor.gov.ru
Важно: На официальном сайте публикуются нормативные правовые акты, реестры лицензий и разрешений, информация о проверках, административных правонарушениях, а также контакты для обратной связи и обращений граждан. Ресурс адаптирован для слабовидящих пользователей и соответствует требованиям ГОСТ Р 52872-2012.
Контактная информация и реквизиты
Для личного обращения, направления почтовых отправлений или телефонной консультации используйте следующие данные:
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Почтовый адрес | 160001, г. Вологда, ул. ###, д. 34 (точный адрес следует уточнить на сайте или по телефону, так как в открытых источниках указан индекс 160001 и начало адреса) |
| Телефон приемной / справочного бюро | Уточняйте на официальном сайте в разделе «Контакты» |
| Горячая линия по вопросам лекарственного обеспечения | Работает в режиме приема обращений граждан (режим работы указан на сайте) |
| Электронная почта | Указана в разделе «Обращения граждан» на официальном сайте |
| Режим работы приемной граждан | Обычно: понедельник–четверг 09:00–17:30, пятница 09:00–16:30 (перерыв 13:00–14:00). Обязательно подтверждайте перед визитом. |
Основные функции территориального органа
Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области осуществляет надзор и контроль за соблюдением законодательства в следующих ключевых сферах:
- Лицензирование и аккредитация: ведение реестров лицензий на фармацевтическую деятельность, медицинскую деятельность, а также аккредитации медицинских организаций.
- Обращение лекарственных средств (ЛС): контроль за качеством, безопасностью и эффективностью ЛС; надзор за производством, хранением, транспортировкой и реализацией лекарств; борьба с подделками и нелегальным оборотом.
- Медицинские изделия (МИ): государственная регистрация МИ, контроль за их обращением, в т.ч. маркировка средствами идентификации (подключение к ГИС МТ «Честный ЗНАК»).
- Клинические испытания: надзор за проведением клинических испытаний ЛС и МИ на территории региона.
- Деятельность медицинских организаций: проведение плановых и внеплановых проверок, профилактических посещений, рассмотрение жалоб пациентов на качество медицинской помощи.
- Кровь и ее компоненты: контроль за донорской службой и обращением донорской крови.
- Государственная фармакопея: обеспечение соответствия применяемых стандартов требованиям ФС и ГФ.
Горячая линия по лекарственному обеспечению
Согласно информации с официального портала, в территориальном органе по Вологодской области функционирует Горячая линия по вопросам лекарственного обеспечения при амбулаторном лечении. Гражданам можно сообщать о:
- Отказе в выдаче льготных лекарственных препаратов по рецептам.
- Отсутствии необходимых препаратов в аптеках, участвующих в программе обеспечения.
- Нарушении сроков рассмотрения заявок на обеспечение ЛС.
- Качественных претензиях к приобретенным лекарственным средствам.
Номер телефона и режим работы горячей линии актуализируются на главной странице сайта 35reg.roszdravnadzor.ru в разделе «Гражданам» или «Горячие линии».
Электронные сервисы и обращения граждан
Через официальный сайт доступны следующие онлайн-сервисы:
- Прием обращений граждан (электронная приемная): возможность подать жалобу, заявление или предложение в электронном виде с прикреплением сканов документов. Ответ направляется на e-mail или по почте.
- Реестры и открытые данные: поиск по реестрам лицензий, регистрационных удостоверений на ЛС и МИ, заключениям ГЭК.
- Планирование проверок: реестр плановых проверок, график профилактических посещений для субъектов МСП.
- Информирование о рисках: публикация информации о выявленных рисках безопасности ЛС и МИ, мерах по их устранению (отзыв партий, приостановка применения).
Важное различие: Росздравнадзор vs Роспотребнадзор vs Минздрав области
Часто пользователи путают ведомства. Для правильного адресации вопроса:
| Ведомство | Сфера компетенции | Сайт / Контакты (Вологодская обл.) |
|---|---|---|
| Росздравнадзор (Территориальный орган) | Лицензирование фарм/мед деятельности, регистрация ЛС/МИ, контроль качества лекарств, клинические испытания, надзор за аптеками/складами. | 35reg.roszdravnadzor.ru |
| Роспотребнадзор (Управление по области) | Санитарно-эпидемиологический надзор, РОСПОТРЕБНАДЗОР (потребительский рынок, питание, вода, косметика, бытовая химия, санитарные правила в медорганизациях), вакцинопрофилактика. | 35.rospotrebnadzor.ru |
| Минздрав Вологодской области | Управление здравоохранением региона, организация медпомощи, ОМС, кадры, строительство, программа госгарантий, прием граждан по организации лечения. | minzdrav.gov35.ru (ул. ###, 19) |
| ТФОМС Вологодской области | Обязательное медстрахование, полисы ОМС, тарифы, контроль качества медпомощи за счет ОМС, защита прав застрахованных. | new.oms35.ru (тел. ###) |
Актуальные направления работы (на 2026 год)
На основании приоритетов Федеральной службы и региональной специфики, ключевыми темами на сайте и в работе органа являются:
- Маркировка лекарственных средств и МИ: контроль за подключением медицинских организаций и аптечных сетей к ГИС МТ, отслеживание кодов маркировки до отпуска пациенту.
- Обеспечение доступности ЛС: мониторинг исполнения программы госгарантий бесплатного обеспечения ЛС отдельных категорий граждан (ВЗН, онкология, редкие заболевания и др.).
- Противодействие подделкам: проведение рейдовых мероприятий совместно с МВД и Роспотребнадзором для выявления контрафактных лекарств.
- Цифровизация: переход на полностью электронный документооборот при лицензировании и регистрации, использование ЕРН (Единого реестра назначений) для контроля назначений врачей.
- Надзор за клиническими испытаниями: проверка центров исследования на соответствие требованиям GCP (Хорошей клинической практики).
Как проверить лекарство или медицинское изделие?
На официальном сайте Росздравнадзора (федеральном) и региональном портале доступны сервисы проверки:
- Реестр регистрационных удостоверений на ЛС: ввод номера РУ или МНН/торгового названия для подтверждения регистрации в РФ.
- Реестр регистрационных удостоверений на МИ: проверка возможности легального оборота изделия.
- Система «Честный ЗНАК» (честныйзнак.ру): проверка уникального кода маркировки (DataMatrix) на упаковке лекарства — подтверждает подлинность и легальность оборота конкретной упаковки.
- Реестр лицензий: проверка наличия у аптеки или склада действующей лицензии на фармацевтическую деятельность.
Официальный сайт территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (35reg.roszdravnadzor.ru) является первичным источником достоверной информации для фармацевтических компаний, медицинских организаций, аптечных работников и пациентов региона. Регулярное посещение разделов «Новости», «Нормативная база», «Планирование проверок» и «Обращения граждан» позволяет своевременно узнавать об изменениях в законодательстве, новых требованиях к маркировке и порядках обеспечения лекарственными средствами.
Рекомендация: Для решения конкретных вопросов (получение лицензии, жалоба на качество лекарства, уточнение адреса приемной) всегда используйте контакты, указанные непосредственно на официальном сайте в разделе «Контакты» или «Организация приема граждан», чтобы избежать попадания на фишинговые ресурсы или использование устаревших номеров телефонов.