Оформление добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство (в данном случае — на профилактические прививки) — это обязательная правовая процедура, регулируемая законодательством РФ. Без надлежаще оформленного документа медицинские работники не имеют права проводить вакцинацию. В этой статье подробно разберем, как правильно составить согласие, какие бланки использовать, в чем разница между согласием взрослого и ребенка, а также как избежать частых ошибок.

Правовая основа оформления согласия

Основными нормативными актами, регулирующими процедуру, являються:

• Федеральный закон от № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 20, 22, 54), устанавливает принцип добровольности и необходимость информированного согласия.
• Федеральный закон от № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний» (ст. 5, 11) — регламентирует права граждан на отказ и порядок вакцинации.
• Приказ Минздрава России от № 309н (в ред. от 2024 г.) «Об утверждении рекомендуемого образца добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них» — устанавливает единый стандарт бланка для детей.
• Приказ Минздрава России от № 1006н — регламентирует форму согласия для взрослых пациентов (в т.ч. при вакцинации против COVID-19 и гриппа).

Важно: Согласно ст. 20 Закона № 323-ФЗ, медицинский работник обязан предоставить пациенту (или законному представителю) информацию о цели, методах, рисках, последствиях прививки и альтернативах до подписания документа.

Виды согласия: взрослые vs дети

Согласие совершеннолетнего пациента (от 18 лет)

Взрослый гражданин подписывает согласие лично. В бланке обязательно должны быть заполнены:

• ФИО полностью.
• Дата рождения и возраст (полных лет).
• Номер полиса ОМС и паспортные данные (серия, номер, кем выдан).
• Наименование вакцины (или перечень вакцин по календарю).
• Подтверждение факта информирования: «Я ознакомлен(а) с целью, методами, рисками, последствиями прививки и возможностью отказа».
• Личная подпись и дата.

Согласие на прививку несовершеннолетнему ребенку

Здесь действуют строгие правила представительства (ст. 54 Закона № 323-ФЗ, ст. 64 СК РФ):

1. До 15 лет: Согласие дают родители (мать или отец), усыновители, попечители. Подписывает один из законных представителей. В бланк вносятся данные ребенка И данные представителя.
2. От 15 до 18 лет: Подросток имеет право самостоятельно давать согласие на медицинское вмешательство (ч. 2 ст. 54 Закона № 323-ФЗ). Однако на практике поликлиники часто требуют подпись и родителя. Рекомендуется: подписывают оба — подросток и один из родителей;
3. Дети-сироты / дети, оставшиеся без попечения: Согласие дает орган опеки и попечительства (представитель организации для детей-сирот).

Обязательные реквизиты бланка согласия (по Приказу № 309н и № 1006н)

Независимо от того, забираете вы бланк в поликлинике или скачиваете образец (например, с КонсультантПлюс или сайта Минздрава), документ должен содержать следующие блоки:

Пошаговая процедура оформления в поликлинике

1. Обращение к врачу (педиатру/терапевту). Врач проводит осмотр, оценивает состояние здоровья, выявляет временные или постоянные противопоказания.
2. Информирование (обязательный этап). Врач устно и в доступной форме объясняет:
   • Какую именно прививку планируется сделать (название вакцины, производитель).
   • Зачем она нужна (от каких инфекций защищает).
   • Как переносится прививка (нормальные реакции: температура, покраснение).
   • Каковы риски тяжелых осложнений (анафилаксис и др.) — даже если они крайне редки.
   • Что будет, если отказаться (риск заболевания, ограничения для посещения сада/школы/работы по эпидемическим показаниям).
3. Выдача бланка. Медсестра или врач выдает бланк согласия (форма 063/у или рекомендуемый образец Приказа № 309н).
4. Заполнение и подписание. Пациент/родитель внимательно читает текст, заполняет рукописным шрифтом (синей или черной пастой) свои данные, ставит подпись и дату. Заполнять заранее дома или в коридоре без врача нельзя — подпись ставится только после беседы с врачом.
5. Подпись врача. Врач, проводивший информирование, ставит свою подпись, печать (если предусмотрено внутренним документом ЛПУ), дату и время.
6. Прикрепление к истории болезни. Оригинал согласия остается в медицинской организации (в амбулаторной карте / истории развития новорожденного / карте профилактических прививок ф. 063/у). Копию могут выдать на руки пациенту.

Особенности оформления для сада, школы, колледжа и работы

Часто родителям или работникам требуют «справку о прививках» или «согласие на прививку» для предоставления в учебное заведение или к врачу-профпатологу.

• Для детского сада/школы: Оформляется стандартное согласие по форме Приказа № 309н (на все прививки календаря или на конкретную). Оно хранится в медкабинете организации или в поликлинике. Отдельного «согласия для сада» как документа не существует — есть единое согласие на вакцинацию.
• Для профосмотра (работники): Взрослый сотрудник подписывает согласие по форме Приказа № 1006н или внутреннему бланку организации здравоохранения перед вакцинацией (например, от гриппа, гепатита В, клещевого энцефалита). Работодатель не подписывает медицинское согласие за сотрудника.
• Выборочное согласие: Закон позволяет согласиться на определенные прививки и отказаться от других. В бланке необходимо четко перечислить: «Согласен на прививку АКДС, Противополиомиелитину. Отказываюсь от прививки от гепатита В». Врач обязан зафиксировать это в карте.

Отказ от прививки: как оформить правильно

Право на отказ закреплено в ст. 5 Закона № 157-ФЗ и ст. 32 Закона № 323-ФЗ. Процедура:

1. Написать заявление от своего имени (или от имени ребенка) в свободной форме или по бланку организации (часто это оборотная сторона бланка согласия или отдельный Приложение к Приказу № 309н).
2. В заявлении указать: «Отказываюсь от проведения профилактической прививки [название] / от всех профилактических прививок».
3. Врач обязан разъяснить последствия отказа (риск заражения, невозможность посещения детских коллективов при карантине, ограничения для выезда в эндмичные зоны).
4. Пациент/родитель подписывает, что последствия разъяснены и понятны.
5. Врач ставит свою подпись, дату, время. Один экземпляр остается в карте, второй — у пациента.

Важно: Отказ можно отозвать в любой момент, написав новое согласие.

Частые ошибки, из-за которых документ признают недействительным

• Подпись не того лица: бабушка/дедушка/старшая сестра без нотариальной доверенности или решения об опеке не могут подписать согласие за ребенка до 15 лет.
• Отсутствие подписи врача: бланк, подписанный только пациентом, без подписи медика, подтверждающей информирование, не имеет юридической силы.
• Заполнение карандашом или исправления: только шариковая ручка (синяя/черная), без зачеркиваний и корректоров. Ошибка, новый бланк.
• Пустые поля: не заполнены паспортные данные представителя, номер полиса, дата.
• Общая фраза «на все прививки» без уточнения: лучше указывать «в соответствии с Национальным календарем на [год]» или перечислять конкретные вакцины, чтобы избежать споров о введении новых вакцин (например, от COVID-19 или ВПЧ), если родитель против.

Электронное оформление (ЕМИАС, Госуслуги, ЭМК)

В Москве и ряде регионов внедряется электронное согласие через ЕМИАС / Госуслуги / приложение «Моя здоровье»:

• Пациент проходит идентификацию (ЭЦП / Госуслуги / СМС-код).
• Ознакомляется с текстом согласия и инструкцией на экране.
• Ставит электронную подпись (простую или усиленную).
• Документ автоматически попадает в ЭМК (электронную медицинскую карту).

Юридическая сила у такого документа такая же, как у бумажного (ст. 6, 9 ФЗ № 63-ФЗ «Об электронной подписи»). Бумажный бланк в этом случае не требуется.

Образец структуры текста согласия (для понимания содержания)

ДОБРОВОЛЬНОЕ ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ
НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК

Я, Иванов Иван Иванович (ФИО пациента/представителя),
 паспорт 4500 123456, выдан Отделом МВД... ,
 проживающий по адресу: г. Москва, ул. ###, д. 1, кв. 1,
 полис ОМС № 1234567890123456,
 являюсь отцом / пациентом (подчеркнуть необходимое)
 Иванова Петра Ивановича (ФИО ребенка, если применимо),
 дата рождения , полис ОМС № ...

НАСТОЯЩИМ ПОДТВЕРЖДАЮ, ЧТО МНЕ (НАМ) РАЗЪЯСНЕНО:
 а) Цель профилактических прививок: создание активного иммунитета к инфекционным заболеваниям.
 б) Наименование препаратов: Пентаксим, Приорикс, Ревакс Б (или «в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок на 2024-2025 гг.»).
 в) Способ введения: внутримышечно / подкожно.
 г) Возможные реакции: повышение температуры до 38.5°C, гиперемия, уплотнение в месте укола, слабость (проходят 1-3 дня).
 д) Редкие осложнения: аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок), неврологические симптомы.
 е) Последствия отказа: риск заражения, тяжелое течение инфекции, временное недопущение в детский коллектив при карантине (ст. 11 ФЗ № 157-ФЗ).
 ж) Право отказаться от прививки в любой момент до введения вакцины.

СООБЩИЛ(А) ВРАЧУ О ПЕРЕНЕСЕННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ, АЛЛЕРГИИ, ПРИВИВКАХ ЗА ПОСЛЕДНИЕ 30 ДНЕЙ, ОСТРЫХ СОСТОЯНИЯХ.

ДАЮ СОГЛАСИЕ на проведение профилактических прививок, указанных в п. 2.б.

Подпись пациента/представителя: _______________ / Иванов И.И.
ПОДПИСЬ ВРАЧА, ПРОВЕДШЕГО ИНФОРМИРОВАНИЕ:
Должность: Участковый педиатр
Подпись: _______________ / Петрова А.С.
Дата и время:  10:15
М.П; (печать ЛПУ, если предусмотрено)

Чек-лист: что проверить перед тем, как отдать бланк врачу

• [ ] Заполнены все поля (нет пропусков в ФИО, паспорте, полисе).
• [ ] Указано конкретное название вакцин или ссылка на Национальный календарь на текущий год.
• [ ] Есть подпись врача с датой и временем (подтверждение информирования).
• [ ] Подпись поставлена рукой (не ксерокопия, не отсканированный образец), ручкой синего/черного цвета.
• [ ] Нет исправлений и зачеркиваний.
• [ ] Если подписывает представитель — приложены копии документов, подтверждающих полномочия (свидетельство о рождении ребенка, паспорт родителя — врач сверяет с оригиналом).

Правильно оформленное согласие на прививку, это гарантия законности медицинского вмешательства и защита прав как пациента, так и врача. Ключевые принципы: добровольность, информированность, документальность. Не подписывайте бланк «впустую» или заранее, читайте текст, задавайте вопросы врачу, уточняйте названия вакцин. Храните свою копию отказа или согласия. При спорных ситуациях (например, разногласия родителей) вопрос решается через суд с участием органа опеки (ст. 65 СК РФ).

Статья подготовлена на основе действующего на 2026 год законодательства РФ (ФЗ № 323, ФЗ № 157, Приказы Минздрава № 309н, № 1006н). Данная информация носит справочный характер. Для решения конкретных правовых вопросов рекомендуется обратиться к юристу или главному врачу медицинской организации.