Вакцинация в Российской Федерации проводится исключительно на основе добровольного информированного согласия пациента или его законного представителя (ст. 20 ФЗ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», ст. 5 ФЗ № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний»). Грамотное оформление этого документа, обязательное условие для легального проведения медицинского вмешательства. В статье разберем правовые основы, структуру документа, нюансы заполнения для взрослых и детей, а также отличия согласия от отказа.

Правовая база и нормативные акты

Основными документами, регулирующими форму и порядок получения согласия, являются:

• Федеральный закон от № 323-ФЗ (ст. 20 «Добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство и отказ от него»).
• Федеральный закон от № 157-ФЗ (ст. 5 «Права граждан на иммунопрофилактику»).
• Приказ Минздрава России от № 19н «Об утверждении образца добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них» (актуален для педиатрии).
• Приказ Минздрава России от № 1051н (утверждает форму согласия на вакцинацию против новой коронавирусной инфекции, принципы заполнения аналогичны для других прививок).
• Локальные нормативные акты медицинской организации (Положение об информированном согласии, утвержденное главным врачом).

Два формата документа: Бланк и Заявление

На практике используются две формы фиксации воли пациента:

А) Стандартизированный бланк (Форма по Приказу № 19н или локальной форме ЛПУ)

Это документ строгой отчетности, который хранится в медицинской карте пациента (истории развития новорожденного, амбулаторной карте). Обычно заполняется медицинским работником на основе слов пациента/родителя, после чего подписывается пациентом.

Б) Заявление от руки (Свободной формы)

Пишется пациентом (родителем) самостоятельно, адресуется главному врачу медицинской организации. Часто используется, если стандартного бланка под рукой нет, или при вакцинации взрослых в поликлинике/на работе.

Обязательные реквизиты согласия (Чек-лист)

Согласно ст. 20 ФЗ № 323-ФЗ, в документе обязательно должны быть указаны:

1. Данные пациента: ФИО полностью, дата рождения, адрес проживания, номер полиса ОМС, номер паспорта (родителя — если ребенок).
2. Данные законного представителя (для детей до 15 лет, нетрудоспособных): ФИО, паспортные данные, основание представительства (свидетельство о рождении, решение суда/опеки).
3. Наименование медицинской организации и структурного подразделения (поликлиника, прививочный кабинет).
4. Название вакцины (препарата) или перечень прививок (например: «Прививка против гриппа», «ПДА — прививка дифтерии, столбняка, коклюша»).
5. Подтверждение информирования: Фраза о том, что пациент/представитель проинформирован врачом о:
   • цели прививки;
   • сроках проведения;
   • побочных реакциях и осложнениях;
   • противопоказаниях;
   • последствиях отказа от прививки (риск заболевания, ограничения для посещения детских садов/школ по эпидпоказаниям).
6. Подтверждение отсутствия противопоказаний: Заявление о том, что на день прививки острых заболеваний нет, хронические заболевания в стадии ремиссии, аллергических реакций на компоненты вакцины ранее не было.
7. Согласие на обработку персональных данных (часто включается в текст бланка).
8. Дата составления и личная подпись пациента/представителя с расшифровкой.

Пошаговая инструкция: Как написать Заявление от руки

Если вам нужно написать согласие самостоятельно (например, в школе, саду или на работе), используйте следующий алгоритм:

Шаг 1. Шапка документа (в правом верхнем углу)

Главному врачу [Название ЛПУ, например: ГБУЗ «Городская поликлиника № 1»]
[ФИО главного врача, если известно]
от [Ваши ФИО полностью]
проживающего по адресу: [Адрес регистрации/проживания]
телефон: [Номер телефона]
паспорт: [Серия, номер, кем выдан, когда]
полис ОМС: [Номер полиса]

Шаг 2. Название документа (по центру)

ЗАЯВЛЕНИЕ
о добровольном информированном согласии на проведение профилактической прививки

Шаг 3. Основная часть (текст)

Образец текста для взрослого пациента:

Я, [ФИО полностью], geboren [Дата рождения], проинформирован(а) врачом [ФИО врача или «врачом прививочного кабинета»] о необходимости проведения профилактической прививки [Название вакцины, напр. «против гриппа вакциной «Советский»/«Ультривак»»].

Мне разъяснены: цель прививки, сроки проведения, возможные поствакцинные реакции и осложнения, противопоказания к введению вакцины, а также последствия отказа от профилактической прививки (в т.ч. риск заражения, временное недопущение к посещению образовательных организаций при эпидпоказаниях).

Противопоказаний к проведению данной прививки на текущий момент не имею. О состоянии здоровья сообщаю достоверно. С возможными последствиями и побочными эффектами ознакомлен(а).

ПРОШУ: Провести мне профилактическую прививку [Название вакцины].

Образец текста для ребенка (от имени родителя/опекуна):

Я, [ФИО родителя полностью], родитель (мать/отец) ребенка [ФИО ребенка полностью], рожденного [Дата рождения ребенка], действующий на основании [Свидетельство о рождении ребенка: серия, номер / Удостоверение опекуна], проинформирован(а) врачом о необходимости проведения профилактической прививки ребенку [Название вакцины].

Мне разъяснены цель, сроки, возможные реакции, противопоказания и последствия отказа. Противопоказаний у ребенка на текущий момент нет. С последствиями и побочными эффектами ознакомлен(а).

ПРОШУ: Провести ребенку профилактическую прививку [Название вакцины].

Шаг 4. Подпись и дата

Особенности оформления для разных категорий

Взрослые дееспособные граждане (с 18 лет)

• Подписывают лично.
• Могут дать согласие устно (для неинвазивных манипуляций), но для вакцинации требуется письменная форма (ст. 20 ФЗ № 323-ФЗ).

Дети до 15 лет

• Согласие дает один из родителей, усыновитель, опекун или попечитель.
• В бланке/заявлении обязательно указываются данные представителя и основание его полномочий (свидетельство о рождении).
• При разводе родителей достаточно согласия того, с кем живет ребенок, но лучше иметь согласие обоих (если есть споры — решает суд).

Несовершеннолетние 15–17 лет

• Имеют право давать согласие на медицинское вмешательство самостоятельно (ч. 2 ст. 54 Семейного кодекса РФ, ч. 1 ст. 20 ФЗ № 323-ФЗ).
• Родители подписывают только при отсутствии у ребенка паспорта или если ребенок не может выразить волю.

Недееспособные / ограниченно дееспособные лица

• Согласие дает опекун/попечитель на основании решения органа опеки или решения суда.

Согласие на конкретную прививку vs Годовое согласие

Ранее практиковалось «годовое согласие» на все прививки по календарю. Сейчас Минздрав и Роспотребнадзор рекомендуют (а многие ЛПУ требуют) отдельное согласие на каждую конкретную вакцинацию в день проведения (или заранее на конкретный препарат). Это связано с требованием информированности: пациент должен знать, какую именно вакцину ему вводят, её партию, срок годности и производителя.

Отказ от прививки: как оформить правильно

Отказ оформляется на том же бланке (часто это оборотная сторона формы № 19н или отдельный раздел в локальной форме) или заявлением.

Ключевые фразы в отказе:

• «Проинформирован(а) о последствиях отказа…»
• «Осознаю риск заболевания инфекцией, против которой проводится прививка».
• «Предупрежден(а) о временном недопущении к посещению детских образовательных организаций при возникновении эпидпоказаний (карантина)».
• «Отказываю от проведения прививки [Название] добровольно, без давления со стороны медицинских работников».

Важно: Отказ не лишает права на будущую вакцинацию. Можно прийти и написать согласие в любой другой день.

Электронное согласие (ЕМИАС, Госуслуги, терминалы в ЛПУ)

Во многих регионах внедряется подписание согласия через:

• Портал Госуслуг (при записи на прививку).
• Информационные киоски/терминалы в поликлинике (подписание электронной подписью или пин-кодом).
• Мобильные приложения ЛПУ (ЕМИАС в Москве и аналоги).

Юридическая сила у электронного согласия такая же, как у бумажного (ст. 160 ГК РФ, ФЗ № 63-ФЗ «Об электронной подписи»). В медицинской карте при этом фиксируется факт получения ЭЦП/подтверждения на терминале.

Типичные ошибки, из-за которых документ признают недействительным

1. Отсутствие даты. Согласие без даты не имеет юридической силы.
2. Подпись не того лица. Подписал бабушка без доверенности/опеки, отец — при наличии у матери опеки и т.д;
3. Общая фраза «Согласен на все прививки» без указания конкретного препарата. Не соответствует требованию информированности «о конкретном вмешательстве».
4. Заполнение врачом за пациента. Врач может заполнить шапку и название вакцины, но подпись и текст согласия/отказа должен писать пациент/представитель от руки (или ставить ЭЦП лично).
5. Отсутствие подтверждения информирования о последствиях отказа. Критично для бланка отказа.

Хранение и сроки

• Оригинал согласия/отказа хранится в медицинской документации пациента (амбулаторная карта, история развития новорожденного, карта прививок ф. 063/у).
• Копию пациенту выдавать не обязательно, но можно попросить врача поставить печать на копии для своих записей.
• Срок хранения — в соответствии со сроками хранения медицинской документации (обычно 25 лет для амбулаторных карт, 50 лет для историй развития новорожденных).

Написание согласия на прививку — это не бюрократическая формальность, а реализация конституционного права гражданина на информированное согласие на медицинское вмешательство. Главные правила: читать перед подписью, указывать конкретное название вакцины, проверять дату и правильность паспортных данных. При сомнениях в составе вакцины или противопоказаниях — требуйте консультации врача-иммунолога или терапевта до подписания документа.

Данная статья носит информационный характер и не заменяет юридическую консультацию. Нормативная база может меняться, актуальные формы бланков уточняйте в вашей медицинской организации.